Mehr Transparenz und Einsicht in die Daten von klinischen Studien – so klang ursprünglich die Ankündigung der EMA, die von Herstellern eingereichten Zulassungsdaten auch für Wissenschaftler und andere Interessierte zugänglich zu machen. Kürzlich sind die geplanten Nutzungsbedingungen bekannt geworden. Danach
Recherchetipp: Manual systematische Literaturrecherche
Seit kurzem gibt es eine schöne Übersicht zur systematischen Literaturrecherche. Veröffentlicht hat sie eine Kooperation von AWMF, ÄZQ und dem deutschen Cochrane-Zentrum. Auch wenn sie eigentlich für Leitlinienersteller gedacht ist, finden sich auch für andere Verwendungszwecke viele hilfreiche Hinweise.
Linktipp: Veröffentlichung von Studiendaten untersagt
Eine Entscheidung des europäischen Gerichtshof untergräbt alle Bestrebungen, die Daten von klinischen Studien öffentlich verfügbar zu machen. Mehr Details zum Urteil und den Auswirkungen gibt es hier. Noch ein Grund, die AllTrials-Kampagne zu unterstützen, wenn es noch nicht passiert ist…
Linktipp: Ergebnisse *aller* klinischen Studien veröffentlichen
Es gehört zu den größten Ärgernissen in der Arzneimittel-Forschung, dass trotz vieler Bemühungen immer noch nicht alle Arzneimittel-Studien registriert und alle Ergebnisse veröffentlicht werden. Darauf weist die Kampagne „AllTrials“ (All Trials Registered | All Results Reported) hin und sammelt Unterschriften.
Recherche-Tipp: Klinische Studien in Deutschland und Europa
Viele kennen die US-amerikanische Studien-Datenbank clinicaltrials.gov. Inzwischen gibt es auch auf deutscher und europäischer Ebene vergleichbare Behördenregister: In Deutschland registrierte Studien unter http://www.pharmnet-bund.de > Klinische Prüfungen Europäische Studien unter https://www.clinicaltrialsregister.eu