In den USA gibt es die Möglichkeit, dass die FDA bei schwerwiegenden und lebensgefährlichen Erkrankungen Zulassungen auch auf der Basis von vorläufigen Daten erteilt, wenn das neue Arzneimittel möglicherweise deutlich besser ist als die bisher verfügbaren Therapien. Diese vorläufigen Daten
Lesetipp: Reanalyse einer Studie mit Paroxetin bei Jugendlichen
Im Kontext der AllTrials-Kampagne („all trials registered, all results reported“) hat sich die RIAT-Initiative gegründet – das Akronym steht für “restoring invisible and abandoned trials”. Ziel der Initiative ist es, Daten aus unvollständig veröffentlichten Studien oder solchen mit fehlerhaften Analysen
Lesetipp: Sieben Fragen an die personalisierte Medizin
„Personalisierte“ oder „individualisierte“ Medizin ist seit einigen Jahren ein Schlagwort, das für viele Patienten, Mediziner und auch Geldgeber für die Forschung sehr verheißungsvoll klingt. Die letzten Jahre haben aber auch gezeigt, dass es in diesem gehypten Bereich noch viele Fragezeichen
Erfahrungsbericht: Journal-Club auf Twitter
Journal Clubs sind Veranstaltungen, bei denen eine Gruppe eine klinische Studie kritisch bewertet und diskutiert. Üblicherweise finden Journal Clubs in Präsenzveranstaltungen statt. Umso spannender fand ich es, als auf Twitter ein Journal Club in Tweets angekündigt wurde. Organisiert hatten das
Mehr Datentransparenz bei der EMA – wie geht es weiter?
Als das europäische Parlament im Oktober 2014 eine neue Strategie für die Offenlegung von Daten aus klinischen Studien verabschiedete, war der Jubel groß – wenn auch bereits zu diesem Zeitpunkt klar war, dass es auch zukünftig noch einige Schlupflöcher geben
Werbung in eigener Sache: „Klinische Studien kritisch lesen“
Update 22.01.2024: Die erste Auflage ist nicht mehr erhältlich. Hier gibt es alle Infos zur 2. Auflage. Vor kurzem ist mein neues Buch erschienen: „Klinische Studien kritisch lesen“, erschienen bei der Wissenschaftlichen Verlagsgesellschaft. Das Buch richtet sich an Offizin-Apotheker und
Lesetipp: Woran die Medizin krankt
Eine sehr lesenswerte und präzise Zusammenfassung der aktuellen Probleme in der Medizin ist letzte Woche im BMJ erschienen. Ben Goldacre und Carl Heneghan vom CEBM beschreiben, an welchen wichtigen Stellen die Medizin krankt und wie sie zu heilen wären. Einige
Lesetipp: NEJM und Interessenkonflikte – continued
Die Diskussion um die Serie zu Interessenkonflikten im NEJM (inzwischen sind alle drei Teile erschienen) ist nicht abgeflaut. Lesenswerte Beiträge finden sich auch im Blog des Lown Institute. Ein sehr kluges Fazit liefert der Artikel von Shannon Brownlee: Do I
Lesetipp: Zum Tod von David Sackett
Letzte Woche starb David Sackett, einer der Pioniere der evidenzbasierten Medizin. Aus diesem Anlass gab es in den letzten Tagen viele Nachrufe und Hinweise auf wichtige Beiträge von ihm. Hier eine kleine Auswahl zum Nachlesen: Wo fängt man an? Vermutlich
Lesetipp: Interessenkonflikte – ja, nein oder doch?
Das Thema Interessenkonflikte ist eine „never ending story“ mit unzähligen Verstrickungen. Auch wenn Verbandelungen mit der pharmazeutischen Industrie inzwischen zunehmend kritischer gesehen werden, fehlen dennoch nicht die Versuche, mögliche Probleme zu verschleiern. Eine solche „Nebelgranate“ ist kürzlich im NEJM erschienen