Die Manipulation von Daten aus Studien, die zur Zulassung eingereicht werden, gehört wohl zum Alltagsgeschäft. Und glaubt man Thomas Marciniak, einem hochrangigen FDA-Mitarbeiter, scheint das die Zulassungsbehörden wenig zu stören. Mehr Details finden sich einem aktuellen Artikel im BMJ.
BMJ
2013;347:f6980
Lesetipp: „The clinical trial system is broken and it’s getting worse“